La comparación directa entre tirzepatida y semaglutida, y qué cambió en dos páginas de este sitio

Casi toda la evidencia de esta categoría compara un compuesto contra placebo. SURPASS-2 es una excepción: comparó tirzepatida contra semaglutida, las dos moléculas activas, en 1 879 adultos con diabetes tipo 2 y HbA1c inicial media de 8,28 %, durante 40 semanas.

Tirzepatida redujo más la HbA1c: hasta 2,30 puntos porcentuales según el grupo, frente a 1,86 con semaglutida —una diferencia de 0,45 puntos porcentuales a su favor (IC 95 % 0,57 a 0,32)—. La reducción de peso también favoreció a tirzepatida.

El ensayo fue abierto, sin ciego. Es su limitación principal y no es menor en desenlaces que la expectativa puede influir.

Qué corregimos aquí por haberlo abierto

Este sitio publicaba, hasta hoy, que no existía una comparación cabeza a cabeza entre las dos. Era una afirmación sobre nuestro propio conjunto de fuentes evaluadas, no sobre la literatura, y al abrir SURPASS-2 dejó de ser cierta. Dos páginas cambiaron:

• El perfil de semaglutida ahora describe el ensayo en su sección de evidencia en humanos, con semaglutida en el papel de comparador, y su sección “qué no sabemos” pasó de “no existe cabeza a cabeza” a la versión precisa: no existe uno diseñado para peso ni con horizonte mayor a 40 semanas.
• La comparación ganó una fila de comparación directa con las cifras, y su veredicto se reescribió.

Ningún grado del PEPTENA Index se movió. Lo que cambió fue una afirmación de ignorancia que había dejado de ser verdadera, y eso también se registra.

Lo que sigue sin resolverse

No existe, en lo que hemos evaluado, un ensayo cabeza a cabeza diseñado para reducción de peso como desenlace principal, ni uno con seguimiento largo. SURPASS-2 mide peso como desenlace secundario a 40 semanas, y eso no responde la pregunta que la mayoría de la gente tiene.

La diferencia que más cambia una decisión en México, de todas formas, no está en estos números: la autorización de semaglutida ante COFEPRIS cubre únicamente diabetes tipo 2 y excluye expresamente la pérdida de peso. Los ensayos describen efectos; el registro sanitario describe qué está autorizado, y no son la misma pregunta.