Casi todo lo que se publica sobre péptidos mezcla dos preguntas distintas: qué tan buena es la evidencia y si el compuesto está autorizado. Confundirlas es lo que permite que un compuesto sin ningún estudio en personas se presente al lado de un medicamento aprobado como si fueran comparables.
El Index las mantiene separadas. Cada compuesto recibe tres ejes de calidad de evidencia, un estado de investigación factual, y una letra que resume el conjunto. Ninguno de los cuatro se deduce de los otros.
No usamos una puntuación numérica. Un “87 / 100” implica una precisión que esta literatura no permite. Una letra con condiciones publicadas se puede auditar; un número no.
Los tres ejes
Cada eje se califica por separado, y esa separación es el punto: permite que un perfil diga con respaldo estructurado “mucho en animales, casi nada en personas” en lugar de promediarlo todo hasta que la distinción desaparece.
| Eje | Qué pregunta responde |
|---|---|
| Evidencia humana | ¿Qué sabemos a partir de estudios realizados en personas? |
| Evidencia preclínica | ¿Qué muestran los estudios en animales y modelos celulares? |
| Seguridad | ¿Qué sabemos —y qué todavía desconocemos— sobre riesgos y efectos adversos? |
| Estado de investigación | ¿Es un medicamento aprobado, un compuesto experimental o una molécula todavía en etapas tempranas? |
Las cuatro bandas
Los tres ejes de evidencia usan la misma escala. Se toma la banda más baja cuyas condiciones se cumplen por completo: un conjunto de estudios que satisface parcialmente moderada se califica como limitada.
| Banda | Qué significa |
|---|---|
| Sólida | Varios estudios en humanos, consistentes entre sí y con metodología adecuada. |
| Moderada | Evidencia consistente, pero todavía insuficiente para considerarse establecida. |
| Limitada | Pocos estudios, muestras pequeñas o resultados que aún no se han replicado. |
| Datos insuficientes | No existe evidencia suficiente para sacar conclusiones. |
Qué no cuenta como evidencia humana
El eje de evidencia en humanos significa publicado, revisado por pares y en personas. No cuentan hacia él los estudios en animales de cualquier tamaño, el trabajo in vitro, los registros de ensayo sin resultados, los resúmenes de congreso ni los preprints.
El eje de seguridad mide lo que se buscó
Este eje califica lo que se ha medido, nunca lo que se ha reportado como ausente. La ausencia de daño reportado en una literatura que nunca buscó daño no es evidencia de seguridad; es la inferencia más abusada de esta categoría.
Consecuencia editorial directa: si el eje de seguridad de un compuesto eslimitada o datos insuficientes, su perfil no contiene ningún adjetivo tranquilizador en ninguna parte. Ni “bien tolerado”, ni“perfil favorable”, ni “seguro”.
Estado de investigación
Factual y ortogonal a la calidad de la evidencia. Se determina consultando al regulador, no leyendo la literatura.
| Estado | Criterio |
|---|---|
| Aprobado | Autorizado como medicamento por al menos una agencia regulatoria para una indicación específica. |
| Investigación clínica | En ensayos clínicos en humanos, sin autorización de comercialización. |
| Experimental | Estudiado en investigación, sin aprobación como medicamento para uso humano. |
| Preclínico | Investigación limitada a modelos celulares y animales. |
La aprobación en otro país no es aprobación en México. El estado regulatorio se registra por jurisdicción y México va primero, porque a un lector mexicano “no aprobado por la FDA” no le dice nada sobre su propio país.
Los seis grados
| Grado | Qué significa |
|---|---|
| AEstablecida— Evidencia humana sólida y replicada. | Evidencia humana sólida y replicada. |
| BSólida— Evidencia humana consistente, con preguntas abiertas. | Evidencia humana consistente, con preguntas abiertas. |
| CEmergente— Señales prometedoras en humanos, todavía tempranas. | Señales prometedoras en humanos, todavía tempranas. |
| DPreliminar— Evidencia humana mínima; la mayor parte es preclínica. | Evidencia humana mínima; la mayor parte es preclínica. |
| EPreclínica— Solo modelos celulares o animales. | Solo modelos celulares o animales. |
| USin determinar— Evidencia insuficiente para asignar un grado. | Evidencia insuficiente para asignar un grado. |
Cómo se deriva la letra
La letra se deriva del eje de evidencia en humanos, y después se aplican los topes. No se elige: se calcula.
| Evidencia humana | Condición | Grado |
|---|---|---|
| Sólida | — | AEstablecida— Evidencia humana sólida y replicada. |
| Moderada | Replicada de forma independiente | BSólida— Evidencia humana consistente, con preguntas abiertas. |
| Moderada | Sin replicación independiente | CEmergente— Señales prometedoras en humanos, todavía tempranas. |
| Limitada | — | DPreliminar— Evidencia humana mínima; la mayor parte es preclínica. |
| Datos insuficientes | Existe evidencia preclínica | EPreclínica— Solo modelos celulares o animales. |
| Datos insuficientes | La evidencia preclínica también es insuficiente | USin determinar— Evidencia insuficiente para asignar un grado. |
Los topes
Se aplican después de derivar. Cada uno es un techo, nunca un piso.
- Un solo laboratorio → máximo C. Si la evidencia humana proviene predominantemente de un mismo grupo o institución, el grado no puede superar C. La replicación independiente es lo que separa un hallazgo del hallazgo de un laboratorio.
- Piso de seguridad → A prohibido. Un eje de seguridad endatos insuficientes impide el grado A.
- Alcance del desenlace. El grado se ancla al desenlace mejor evidenciado. Si el compuesto se consulta sobre todo por otro, el perfil declara el grado del que sí tiene evidencia y dice con claridad que no se transfiere.
- Nunca se redondea hacia arriba. Entre dos bandas se toma la más baja, y el perfil explica en una frase por qué estuvo cerca.
La escalera que estamos describiendo
Todo el método existe para ubicar un compuesto en un solo tramo de este camino:
- una hipótesis
- una señal prometedora
- evidencia clínica
- un resultado comprobado
Lo interesante no siempre es lo comprobado. Un compuesto puede tener un mecanismo elegante, una literatura preclínica extensa y ningún estudio en personas. Decirlo así es la función del Index.
El grado obliga al texto
El Index no es una etiqueta decorativa: restringe qué verbos puede usar la página. Un compuesto en grado D o E no admite ninguna oración cuyo sujeto gramatical sea una persona. “BPC-157 acelera la recuperación” no se arregla agregando “podría”; se reescribe para que el sujeto sea la investigación.
Esto se verifica de forma automática antes de cada publicación. Si el grado y los verbos no concuerdan, lo que está mal es el texto, no el grado.
Límites del método
Conviene decirlos, porque existen.
- Un grado es un juicio, no una medición. Las condiciones son públicas y las fuentes están citadas, así que se puede discutir. Ese es el punto de publicarlas.
- La literatura de péptidos está desbalanceada. Muchos compuestos tienen decenas de estudios en animales de pocos grupos y cero en personas. El método está diseñado para no premiar ese volumen.
- Un grado alto no es una recomendación. Describe qué tan bien se conoce algo, no si conviene a alguien. PEPTENA no da ese segundo tipo de respuesta — política editorial.
- Ningún perfil de este sitio cuenta todavía con revisión técnica externa identificada. Cuando exista, aparecerá con nombre en cada página — autores y revisores.
Cuando un grado cambia
Un grado que se mueve genera una entrada fechada en Novedades con el movimiento explícito, y el perfil registra la fecha del cambio. Un registro de cambios de evidencia al que se le escapan cambios es peor que no tener ninguno.
Si encuentras un grado que no corresponde a la evidencia disponible, repórtalo. Las correcciones se publican con fecha.